AstraZeneca ve Daiichi Sankyo tarafından ortak geliştirilen Enhertu adlı antikor-ilaç konjugatı, Avrupa Birliği'nde belirli HER2 pozitif meme kanseri hastaları için pertuzumab ile birlikte birinci basamak tedavi olarak onay aldı.
Avrupa Komisyonu, ilacın Roche'un pazarladığı pertuzumab ile kombinasyon kullanımına izin verdi.
Yeni tedavi seçeneği, ameliyatla çıkarılamayan veya metastatik HER2 pozitif meme kanseri bulunan yetişkin hastalarda birinci basamak tedavi olarak uygulanabilecek.
Şirketlerin açıklamasına göre Enhertu ile pertuzumab kombinasyonu, HER2 pozitif metastatik meme kanserinde 10 yılı aşkın süredir onaylanan ilk yeni birinci basamak tedavi oldu.
Enhertu, Avrupa Birliği'nde daha önce çeşitli tümör türlerinin tedavisinde onaylanmıştı.
Son onay, Avrupa İlaç Ajansı uzman komitesinin temmuz ayındaki olumlu görüşünün ardından geldi.
