Bildirilmeyen İlaç Ruhsatsız Kalacak

Zorunlu olduğu halde bazı işlemler sırasında takip sistemlerine bildirilmeyen ilaçların ruhsatları askıya alınacak. Karar, Resmi Gazete’de yayınlandı.

Bildirilmeyen İlaç Ruhsatsız Kalacak
  • Yazdir
  • Arttir - Azalt
  • Yorum 0

Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğine eklenen düzenlemeye göre, zorunlu olduğu halde bazı işlemler sırasında ilaç takip sistemine bildirilmeyen ilaçların ruhsatları askıya alınacak. Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğine Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik kapsamındaki bu karar, Resmi Gazete’de yayınlanarak yürürlüğe koyuldu.

Yeni yayınlanan yönetmelikle birlikte, ruhsatların askıya alınmasına yönelik 22. maddenin birinci fıkrasına ilgili düzenlemenin yer aldığı (m) bendi eklendi.

Yeni düzenleme sayesinde, ilaç firmalarının ilaç takip sistemlerine zamanında bildirim yapmaması sonucunda oluşan ilaç yokluğu sorununun önüne geçileceği düşünülüyor.

Düzenlemeyle, “Bakanlığın belirlediği usul ve esaslara göre ilaç takip sistemine bildirim yapılması zorunlu olan beşeri tıbbi ürünlerin üretim, ithalat, ihracat, satış, iade, imha ve geri çekme gibi işlemlerinde ilaç takip sistemine bildirimin yapılmaması” ilaçların ruhsatlarının askıya alınabileceği belirtiliyor.

Benzer Haberler
Yorum Yap
Yorumlar (0)
Henuz hic yorum yapilmamis, ilk siz yapin.